6月4日，江西省药品监督管理局官网发布抽检信息称，为加强医疗器械质量监督管理，保障医疗器械产品使用安全有效，江西省药品监督管理局按照2018年度全省医疗器械抽检工作计划，对我省医疗器械生产、经营和使用环节实施了监督抽样检验。本次公告的内容包括；不符合标准规定的医疗器械产品涉及10家医疗器械生产企业的10批次。
抽检不符合标准规定产品名单
序号 | 标示产品名称 | 被抽查单位 | 标示生产企业 | 型号规格 | 生产日期/批号/出厂编号 | 抽样单位/检验单位 | 不符合标准规定项 | 备注 |
1 | 穴位贴敷治疗贴 | 九江市中医医院 | 山东朱氏药业集团有限公司 | 95mm×130mm | 20180512 | 江西省医疗器械检测中心 | 外观、不锈钢珠 |
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2 | 医用电子体温计 | 江西康惠德大药房有限公司经纬府邸店 | 厦门安氏兄弟科技有限公司 | TM-2011 | 2016F007327、T16060747 | 江西省医疗器械检测中心 | 测量时间 |
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3 | 医用脱脂棉 | 江西凯诚大药房连锁有限公司 | 徐州卫材卫生材料有限公司 | 500克 | 170301 | 江西省医疗器械检测中心 | 吸水时间 |
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4 | 医用阴道冲洗器 | 兴国县医药总公司 | 四川恩威制药有限公司 | Ⅱ型（伸缩式）200ml（B ） | 180301 | 江西省医疗器械检测中心 | 冲洗头尺寸 |
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5 | 一次性医用垫单（A型） | 分宜县妇幼保健院 | 新乡市华康卫材有限公司 | A型 40×40 | 20180128 | 江西省医疗器械检测中心 | 单位面积质量 |
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6 | 肠镜润滑液 | 万年县人民医院 | 江西鑫茂生化医用品有限公司 | 10ml/支 | 20180317 | 江西省医疗器械检测中心 | 外观、装量 |
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7 | 一次性使用吸痰包 | 九江市柴桑区人民医院 | 苏州新区明基高分子医疗器械有限公司 | Ⅱ型 2.67mm(F8) | 20180730 | 江西省医疗器械检测中心 | 真空控制装置 |
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8 | 医用棉签 | 于都县中医院 | 新乡市华西卫材有限公司 | 10cm | 18050658 | 江西省医疗器械检测中心 | 无菌 |
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9 | 压缩式雾化器 | 江西洪兴大药房连锁有限公司世纪花园店 | 江苏富林医疗设备有限公司 | W004 | 17048470 | 江西省医疗器械检测中心 | 雾化残留量 |
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10 | 医用电子体温计 | 南昌市金秋大药房有限公司 | 温州友尚医疗科技有限公司 | YD-202 | 20180409 | 江西省医疗器械检测中心 | 设备外部标记 |
